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醫(yī)療器械體系工程師
崗位職責(zé):
1、 組織建立、完善和實施質(zhì)量管理體系,推動管理體系有效運行;
2、 負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書等質(zhì)量文件的定期審核、更新以及發(fā)放等管理工作;
3、 負(fù)責(zé)設(shè)立實驗室年度質(zhì)量計劃,審批各類質(zhì)量報告,識別質(zhì)量風(fēng)險,并分析和跟進相關(guān)改進措施;
4、 負(fù)責(zé)組織實驗室內(nèi)部審核和管理評審活動;
5、 協(xié)調(diào)組織各類外部審核,包括但不限于CNAS, CMA,等等,并組織相關(guān)的糾正預(yù)防措施的實施和驗證;
6、 組織實驗室質(zhì)量培訓(xùn),包括新員工培訓(xùn)和在職培訓(xùn)等;
7、 質(zhì)量運行數(shù)據(jù)統(tǒng)計和分析;
8、 協(xié)調(diào)組織處理客戶投訴;
9、 上級安排的其他工作。
職位要求:
1、全日制本科及以上學(xué)歷,5年以上檢測行業(yè)工作經(jīng)驗;
2、1年以上有源醫(yī)療器械檢驗檢測機構(gòu)質(zhì)量管理經(jīng)驗者優(yōu)先;
3、具有豐富的質(zhì)量管理方面的知識和經(jīng)驗,良好的計劃,組織,控制,溝通和領(lǐng)導(dǎo)能力;
4、熟悉 ISO/IEC 17025, CNAS-CL01等管理體系相關(guān)要求及運作規(guī)律;
5、良好的英語表達能力。
其他職位